Point sur les dispositifs de détection de crises et de traitement de l'épilepsie

Pascal Henry — 2025-11-20T09:09:00Z

Vous trouverez dans les pages suivantes un état des lieux sur les dispositifs de surveillance pour épileptiques ou d'autres pathologies plus ou moins proches. Cet état des lieux s'est fait par simple recherche sur Internet La recherche a été étendue à des dispositifs pour d'autres pathologies qui pourraient soit être adaptés soit simplement fournir des idées pour créer d'autres appareils.

Point sur les dispositifs de surveillance pour l'épilepsie

Sommaire

1 INTRODUCTION

Ce qui est présenté

Nature de l'information

Pourquoi s'intéresser à ces dispositifs

Un sujet en évolution

2 TYPOLOGIE DES DISPOSITIFS PRÉSENTÉS

Typologie

Tableau résumé

3 PRÉSENTATION DES PRODUITS

Les produits de monitoring spécialisés

Nightwatch+
Emfit epilepsie
Embrace 2 watch
EMbraceplus EpiMonitor
Alert-It companion mini – Détecteur sous matelas
SAMI – Camera pour détection de crises nocturnes

Dispositif de monitoring cérébral (EEG)

Dispositif d'EEG Ulteem
BrainScape Medical et Epios

4 DISPOSITIFS ACTIFS

Stimulation interne du nerf vague

Stimulation externe du nerf vague

Défibrillateurs

Implant cérébral RNS PACE

5 RÉFÉRENCES ET ÉTUDES

Stimulation nerveuse

EEG

Etude de 2020 de BENICZKY ET AL.

1 INTRODUCTION

Ce qui est présenté

Vous trouverez dans les pages suivantes un état des lieux sur les dispositifs de surveillance pour
épileptiques ou d'autres pathologies plus ou moins proches. Cet état des lieux s'est fait par simple
recherche sur Internet. La recherche a été étendue à des dispositifs pour d'autres pathologies qui
pourraient soit être adaptés soit simplement fournir des idées pour créer d'autres appareils.

Le site de l'Afevi ( https://www.afevi.eu/fr/) a fourni une partie des informations (en français) sur les
dispositifs dédiés à l'épilepsie. Une étude similaire existe aussi sur le site australien de l'Epilepsy
Foundation (elle date de 2020) https://epilepsyfoundation.org.au/. Ensuite, les sites internet des
fabricants ont permis de compléter quelques informations. Le site anglais
https://www.epilepsy.org.uk/living/safety-equipment/alarms-and-monitors est également
intéressant.

Nature de l'information

Ces informations sont fournies en l'état, sans garantie d'exactitude, n'ayant ni les moyens ni les
compétences pour vérifier les affirmations des différents fournisseurs ou experts médicaux cités. Vu
la complexité et la variabilité de l'épilepsie et plus spécifiquement des SUDEP, il n'y a
malheureusement aucune solution ‘évidente' qui soit fiable. A chacun de voir avec son médecin si tel
ou tel dispositif semble pertinent.

Pourquoi s'intéresser à ces dispositifs

Le SUDEP nous arrache chaque jour des êtres chers et laisse non seulement les proches mais aussi le
corps médical dans une situation d'impuissance tant dans le risque potentiel, que dans les possibilités
de réactions lors de sa survenance.
Les dispositifs brièvement présentés ici tentent d'améliorer la situation, soit par de la détection, soit
par de la réaction ; parfois les deux. Ils sont pour l'essentiel destinés aux particuliers avec des
contraintes d'usage plus ou moins fortes et des coûts très variables.

Un sujet en évolution

Ce tour d'horizon montre que ce domaine est en évolution, essentiellement hors de France
malheureusement. Les progrès et l'intérêt pour les dispositifs de monitoring grand public en général
et les développements sur les implants cérébraux permettent d'espérer des progrès à moyen terme
si le domaine de l'épilepsie est bien pris en considération.
A titre personnel, il me semble qu'une première étape serait de disposer de monitoring continu et
performant, facilement diffusable sur un grand nombre de patients. Ca permettrait d'obtenir une
masse considérable d'information que la recherche pourrait ensuite exploite pour le développement
de traitements ou d'outils actifs.

2 TYPOLOGIE DES DISPOSITIFS PRÉSENTÉS

Typologie

Les produits ci-après Typologie utilisée dans la suite du document :

Des produits spécialisés pour l'épilepsie avec l'objectif de détecter les crises et de lancer une alerte. Ceux-ci sont en théorie les plus adaptés mais il y a de tristes contre-exemples de SUDEP où le dispositif n'a rien vu (« faux négatif »).
Des outils de monitoring de santé grand public
Un dispositif de sécurité ; l'oreiller anti-étouffement.
Des outils de monitoring du cerveau (EEG en continu)
Des outils pour les pathologies cardiaques, principalement les défibrillateurs. Il y a hélas eu
des cas de SUDEP de porteur de défibrillateur, ce qui souligne la spécificité du phénomène par
rapport aux maladies cardiaques traditionnelles
Les dispositifs de stimulation du cerveau, directement ou via le nerf vague

Tableau résumé

Le tableau résume les principales caractéristiques. Il ne s'agit pas de décerner des « bons points » mais de montrer les différences d'approche de manière synthétique.

Nom	Origine	Format	Homologation	Fonctionnalité	Prix	Commentaire
Nightwatch+	Hollande	Bracelet & Boîtier & application internet	UE : dispositif médical de classe IIa en vertu du règlement sur les dispositifs médicaux (MDR) (UE) 2017/745	Enregistrement et alerte	Achat 1790 euros
Embrace2watch	USA	"montre"	USA	Enregistrement et alerte	Achat & abonnement
Epimonitor	USA	"montre"	UK		Achat et abonnement 600 GBP + TVA	Variante d'Embrace2, réservé au UK
Alert It companion mini	UK	Petite plaque et bipeur	UK	Alerte en local	Achat 248 GBP	Similaire à Emfit en fonctionnalité et principe mais plus compact
SAMI	US	Caméra infra rouge & IPAD	UK US	Enregistrement et alerte de crises nocturnes	Achat 482 euros	Détection sur mouvement, ce qui exclut certaines SUDEP
Emfit	Finlande	Plaque sous matelas	FR : dispositifs médicaux de classe 1	Alerte en local	Achat 864 euros	Semble plus adapté à un usage en hôpital ou clinique
ULTEEM	Suisse	Electrode sur lunettes	En test.	EEG en continu. Transfert d'information vers systèmes d'analyse	En test	Encore très neuf. Moins invasif que Brainscape
Brainscape	Suisse	Electrode et boitier sur la tete	En test.	EEG en continu. Transfert d'information vers systèmes d'analyse	En test	Approche intéressante mais encore très neuf. Evolution prévue vers un système actif
Nurosym	USA	Pince externe		De stress par stimulation nerf vague	Achat 699 euros

3 PRÉSENTATION DES PRODUITS

Les produits de monitoring spécialisés

Nightwatch+

Ce produit d'origine néerlandaise semble être le leader et est complètement orienté SUDEP et
épilepsie. Il est autorisé depuis 2023 pour l'usage à domicile. C'est un bracelet à porter au bras qui va mesurer en continu et alerter si besoin. Les mesures remontent vers un portail internet accessible au
patient ou à sa famille.
« NightWatch a été validé dans des essais de cohortes prospectifs, multicentriques et vidéocontrôlés de phase 3 et 4 en milieu résidentiel et à domicile. Les résultats de NightWatch ont
montré une sensibilité médiane de 96 à 100 % pour les crises les plus dangereuses et alertent
les soignants à temps. »
« 86 % des crises nocturnes passent inaperçues »
L'étude faite en 2020-sur les dispositifs portables indique une vraie efficacité pour les crises fortes
mais réserve son jugement sur d'autres cas :

Le produit coûte 1790€ à l'achat. Il n'y a pas d'abonnement complémentaire.
Il existe une version pour milieu hospitalier.

Emfit epilepsie

Ce produit est un détecteur de mouvement anormaux du lit et déclenche une alarme locale. Un
transmetteur radio peut étendre la portée mais ça reste local au logement.
Le fabricant est prudent sur la détection « L'appareil ne permet pas de déterminer si le mouvement
du corps détecté a été provoqué par une crise épileptique tonico-clonique ». C'est honnête et souligne
le défi des appareils de détection : minimiser les « faux positifs » (fausses alertes) tout en évitant de
rater des évènements « faux négatifs » ( ça n'a pas sonné alors que ça aurait dû )
Le produit coûte 864 €

Embrace 2 watch

Ce produit d'origine Etats-unienne se présente comme une montre, l'appareil transmet à une
application sur smartphone les données acquises par les détecteurs.
Les fonctions d'alerte s'appuient sur le téléphone et sa connexion à un réseau mobile et internet.
Le prix (aux USA) est de 280$ et un abonnement de 9,9 €/mois au minimum, le niveau standard étant lui à 200€ annuel. L'abonnement permet la remontée de données

EMbraceplus EpiMonitor

Basé (ou identique à Embrace2, ce produit est homologué en Angleterre et contient une montre
spécifique et une application sur smartphone pour le suivi du patient et les alertes.

Alert-It companion mini – Détecteur sous matelas

Ce produit est dédié à la détection de crises par détection de mouvements anormaux. Il se compose
d'un détecteur à mettre sous le matelas et d'un bipeur. La portée entre bipeur et détecteur est
annoncée à 450m, sûrement moins en pratique mais sensiblement plus que le Bluetooth utilisé dans
d'autres solutions. Il n'y a pas de suivi de paramètres médicaux ou statistiques.

SAMI – Camera pour détection de crises nocturnes

Ce dispositif est une caméra infrarouge avec un logiciel qui détecte les mouvements nocturnes
anormaux. Le produit a été développé par des parents qui voulaient un dispositif d'alerte avec moins
de fausses alertes que ce qu'ils avaient essayé. Les crises détectées sont enregistrées.

Dispositif de monitoring cérébral (EEG)

EEG ULTEEM

Une étude Suisse récente décrit des appareils capables de faire de l'EEG en continu. C'est un projet
financé par l'ESA (European Space Agency) et le CSEM ( Centre Suisse d'Electronique et de
Microtechnique )
Dispositif de jour « ULTEEM » : Paire d''électrodes sur lunettes

Le dispositif nocturne « ULTEEMnite » est basé sur des électrodes raccordées à une unité à porter
avec un bandeau.

BrainScape Medical et Epios

Brainscape Medical, basé en Suisse, vient d'annoncer (Janvier 2025) en coopération avec le Wyss
center de Genève, un dispositif avec un boitier et des sondes sous cutanés (mais externe au crâne si
j'ai bien compris) qui commence par une fonction d'EEG mais avec l'ambition d'être ensuite actif ou
réactif. Ils en sont aux premiers essais cliniques sur 8 patients

4 DISPOSITIFS ACTIFS

Stimulation interne du nerf vague

D'après le site de la LFCE, le dispositif est long à régler (1 à 2 ans) et il réduit mais il ne supprime pas
les besoins de médicaments. La prescription est orientée en premier lieu vers les patients pharmacorésistants.
Je n'ai pas trouvé d'information sur son efficacité face au risque SUDEP.
Le dispositif a une action en continu et une action spécifique pour les crises. Il détecte celle-ci par
surveillance cardiaque sinon une action externe peut enclencher un mode « crise ».
Le nerf vague ayant énormément de fonctions, il y a des effets de bord plus ou moins gênants suivant
les patients comme la voix rauque ou des troubles digestifs ou douleurs variées.
L'appareil Sentiva a fait l'objet d'un avis de la HAS en 2021 (lien en annexe). Cette étude reprend
malheureusement les chiffres 2018 de l'INSERM sur les SUDEP qui sont extrêmement sous évalués
(115 SUDEP par an alors que l'estimation actuelle est à 1 pour 1000, soit 600). Environ 250 dispositifs
sont posés par an en France.

Stimulateur externe du nerf vague

Il existe des stimulateurs externes du nerf vague mais ils s'adressent à des symptômes autres que
l'épilepsie, ils promettent essentiellement de déstresser. Citons Nurosym, Gammacore, Pulsetto,
Sensate, comparés par le Health Science Institute (https://healthscience.institute).
Les discours des fabricants sont très vendeurs, à la limite du médical ; les prix sont en dessous de 300
à 800€. C'est même disponible sur Amazon.
Le stress étant un sujet qui revient souvent dans nos histoires personnelles, ces appareils peuvent
peut-être aider en amont de nos drames.
Comme pour le stimulateur interne, les effets mettent plusieurs mois à se stabiliser et sont variables
suivant les individus.

Défibrillateurs

Les premiers équipements remontent à 1980. Suivant les modèles 1 à 3 sondes accèdent au cœur. Il
existe aussi des défibrillateurs sous cutanés moins invasifs. Les boitiers pèsent actuellement 80g
environ, une amélioration sensible par rapport aux débuts. Il peut être complété par un télésuivi à
installer dans la chambre à coucher pour remonter les stats de fonctionnement.
Le terme « Défibrillateur » est trompeur car ces équipements traitent aussi les tachycardies et, cas
intéressant pour les SUDEP, les ralentissement (bradycardie).

Implant cérébral RNS Pace

Ce dispositif américain détecte les ondes cérébrales et réagit en cas d'anomalie. Le boitier est implanté
sur le crâne avec des électrodes intra crâniennes posées par chirurgie. Les données collectées en
continues peuvent être extraites par un appareil externe et fournies au médecin traitant. Il est
approuvé par la FDA. D'après le fabricant, ce dispositif n'a aucun des effets secondaires des
stimulateurs du nerf vague et réduit en moyenne de 82% le nombre de crises. Il réduirait aussi le risque
SUDEP (pas de chiffres fournis) . Ça reste toutefois un traitement complémentaire aux médicaments.

NeuroPace RNS System | Focal Epilepsy Treatment Device
Austin man with epilepsy uses brain implant to help control his seizures | FOX 7 Austin

5 RÉFÉRENCES ET ÉTUDES

Stimulation nerveuse

La stimulation du nerf vague dans le traitement des épilepsies
Vagus Nerve Stimulation - The Defeating Epilepsy Foundation
A wireless and artefact-free 128-channel neuromodulation device for closed-loop stimulation and
recording in non-human primates | Nature Biomedical Engineering
https://healthscience.institute/2024/01/09/scientific-comparison-4-vagus-nerve-stimulatorsnurosym-gammacore-pulsettosensate/?utm_source=GADS&utm_medium=Search&utm_campaign=GAds-4vnsComparison&utm_id=GAds-4vnsComparison&tw_source=google&tw_adid=747018514486&tw_campaign=22450686633&gad_sourc
e=1&gad_campaignid=22450686633&gbraid=0AAAAAp8nNXHSROvZbRs8n4gUHb3U_ghN5&gclid=Cj
wKCAjwn6LABhBSEiwAsNJrjq4pzwd0BgDD0Q4DRG5VIOjDvSKckHVNkWmBV9pXR4ORKZsOREXWoxo
CDd4QAvD_BwE
https://www.livanova.com/epilepsy-vnstherapy/en-gb/hcp/products/sentiva
https://www.has-sante.fr/upload/docs/evamed/CNEDIMTS6486_SENTIVA_SENTIVA%20DUO_22_juin_2021_(6486)_avis.pdf

EEG

Etude de 2020 de Beniczky et al.

Mai 2025

Visite à Vivatech2025

Pascal Henry — 2025-07-08T18:40:55Z

Visite à Vivatech2025 - 14 Juin 2025

Le salon Vivatech regroupe un grand nombre d'exposants autour de la "Tech", startup, industriels, universités. Parmi eux la société HABS présente un serre tête "Neoxa" qui détecte les ondes cérébrales et peut aider à l'analyse, faisant une forme d'EEG en continu. Le coeur de la technologie d'HABS est dans les logiciels d'analyse des ondes fournis par des détecteurs du marché ou, plus récemment, leur détecteur Neoxa.

La société travaille sur les sujets de santé mais aussi d'autres applications comme du contrôle d'accès ou du marketing, le détecteur permettant de la reconnaissance d'individu ou la détection de d'états de bien être.

Sur les sujets de santé, la société travaille avec un laboratoire de recherche de Paris Saclay dédié aux neurosciences 'NeuroPSI'.

Pour en savoir plus :

HABS
https://www.habs.ai/use-cases-healthcare/

NeuroPSI
https://neuropsi.cnrs.fr/

STOP MORTALITÉ ÉPILEPSIE

Point sur les dispositifs de détection de crises et de traitement de l'épilepsie

Sommaire

1 INTRODUCTION

Ce qui est présenté

Nature de l'information

Pourquoi s'intéresser à ces dispositifs

Un sujet en évolution

2 TYPOLOGIE DES DISPOSITIFS PRÉSENTÉS

Typologie

Tableau résumé

3 PRÉSENTATION DES PRODUITS

Les produits de monitoring spécialisés

Dispositif de monitoring cérébral (EEG)

4 DISPOSITIFS ACTIFS

Stimulation interne du nerf vague

Stimulateur externe du nerf vague

Défibrillateurs

Implant cérébral RNS Pace

5 RÉFÉRENCES ET ÉTUDES

Stimulation nerveuse

EEG

Etude de 2020 de Beniczky et al.

Visite à Vivatech2025